进入国家或本市创新医疗器械特别审查程序，并于2021年10月1日后首次取得医疗器械注册证且在本市生产的产品。

　　本市研发生产，且于2021年10月1日后通过FDA、EMA、CE、PMDA或WHO等国际机构注册，并在相关国外市场实现销售的创新药和高端医疗器械。

　　专题二：核心技术攻关、专业化服务平台建设及重大产业化项目

　　征集重点领域核心技术攻关项目、具备核心技术能力的专业化服务平台建设项目和重大产业化项目，总投资不低于1000万元（新增投资从2022年1月1日起计算），项目周期一般不超过3年。重点领域如下：

　　新冠疫苗和治疗药物、新冠病毒检测设备和试剂、新冠疫苗生产相关设备和耗材等新型冠状病毒治疗防控相关产品的研发和产业化项目。

　　生物制品、化学药、中药等方向的创新药和制药上下游产业链（设备、耗材、原辅料等）等的研发和产业化项目。

　　诊断检验、先进治疗设备、监护与生命支持设备、植介入器械、高端康复辅助器械、智慧医疗产品等高端医疗器械的研发和产业化项目。

　　专题四：创新产品上市后再评价项目

　　征集2019年1月1日后取得注册批件并在本市研发生产的创新药进行临床再评价、新适应症临床试验或真实世界研究项目，取得新适应症注册批件或临床总结报告。单品种仅支持一次。

　　征集2019年1月1日后取得注册证并在本市研发生产的创新医疗器械（通过国家或上海创新医疗器械特别审批程序批准上市的医疗器械产品可放宽至2018年1月1日后），开展临床示范应用研究或临床再评价研究项目，形成产品优化方案。单品种仅支持一次。

　　本次项目征集采用线上征集方式，项目承担单位填写《上海市生物医药产业储备项目征集表》，在要求位置盖章后以PDF格式发送至电子邮箱

　　附件：上海市生物医药产业储备项目征集表

　　附件： 上海市生物医药产业储备项目征集表 .docx

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